CE-GAR是燃气器具法规(EU)2016/426(GAR)的简称,该法规于2018年4月21日取代了燃气设备指令2009/142/EC(GAD),适用于燃烧气体燃料的设备。···
查看详情PPE指令(Personal Protective Equipment Directive),全称为《欧盟个人防护设备指令》,旨在规范个人防护设备(PPE)的设计、制造和销售,是所有向欧盟市场出口个人防护装备的法规。最新版本为(EU)2016/425,该法规于2018年4月21日正式实施,取代了原有的89/686/EEC指令12。···
查看详情为规范食品接触材料安全管理,明确GB 4806系列标准的实施要求GB 4806标准体系的框架与核心内容;标识标签的合规要求;2023年版标准的修订重点;企业合规与国际互认路径。1. 核心标准与分项标准GB 4806.1(通用安全要求):规定食品接触材料的卫生安全、迁移限量(总迁移量、特定物质迁移量)、标签标识等···
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查看详情美国有毒物质控制法案,即 TSCA(Toxic Substances Control Act),由美国国会于1976年开始实施,2016年进行了首次重大改革。该法案旨在综合考虑美国境内流通的化学物质对环境、经济和社会的影响,预防对人体健康和环境的“不合理风险”。···
查看详情TISI是泰国皇家法令规定的强制性认证,规定所涉及的电子电气产品必须符合泰国TIS标准,并加贴标志才能在泰国市场合法销售。目前,只有泰国本地注册的公司才能作为持证方,样品需送往泰国当地实验室测试。···
查看详情加州65号提案即《1986年加州安全饮用水和有毒物质执行法》,1986年11月颁布,其宗旨是保护美国加州民众及该州的饮用水水源,禁止用已知致癌症或生殖毒性的化学物质污染饮用水,在“已知并有意”将民众暴露在加州65管控清单物质中之前向民众发出警告。加州65物质清单由OEHHA出台,每年至少更新一次,目前清单已经达到近1000种物质。
加州65号提案即《1986年加州安全饮用水和有毒物质执行法》,1986年11月颁布,其宗旨是保护美国加州民众及该州的饮用水水源,禁止用已知致癌症或生殖毒性的化学物质污染饮用水,在“已知并有意”将民众暴露在加州65管控清单物质中之前向民众发出警告。加州65物质清单由OEHHA出台,每年至少更新一次,目前清单已经达到近1000种物质。
2024年12月6日,美国加州环境健康危害评估办公室(the Office of Environmental Health Hazard Assessment, OEHHA)发布《加州65法案(Proposition 65)》的法规修订文本,修订了《加州法规(California Code of Regulations)》第27部第25601、25602、25603和25607.2节,并增加了新的第25607.50至25607.53节。法规于2025年1月1日生效,并设有三年的过渡期,即企业需在2028年1月1日之前完成对现有警告标签的更新。
这些修订主要涉及《加州65法案》的“简短形式”警告标签要求,旨在使警告标签更具信息性,具体变化包括:
⬤ 化学物质名称的明确要求:简短形式警告标签必须至少包含一种化学物质的名称;
⬤ 警告选项的多样化:企业可以选择使用“WARNING”、“CA WARNING”或“CALIFORNIA WARNING”作为警告标识;
⬤ 字体和标签尺寸:简短形式警告的字体大小不得小于6号字体,且需“醒目”;
⬤ 互联网销售的警告要求:在线销售的产品需在产品展示页面上直接显示警告,或通过明显的链接(如“WARNING”或“CALIFORNIA WARNING”)提供警告信息。
2025年,《加州65法案》的监管力度持续加强,仅在2025年2月14日至20日期间,OEHHA就发出了113份“60天违规通知”(查询网站:https://oag.ca.gov/prop65/60-day-notice-search),呈现出监管的高压态势。本文将梳理《加州65法案》的关键合规要点,助力出海企业有效应对潜在违规风险,保障市场竞争力。
《加州65法案》,全称为《1986年安全饮用水和有毒物质强制执行法案(Safe Drinking Water and Toxic Enforcement Act of 1986)》,旨在保护加州居民免受已知致癌及生殖毒性化学物质的潜在风险,要求企业加贴有害化学物质的警告标识,以逐步减少或消除有害化学物质的暴露。
《加州65法案》要求OEHHA定期更新并公布一份含有害化学物质的清单,确保每年至少进行一次修订。自1987年发布以来,清单上已有1000余种物质,这些物质可能是以原料形式,也可能是以杂质的形式不可避免存在于诸多消费品中,如化妆品、杀虫剂、普通家用产品、食品等。随着清单的不断扩充和监管要求的日益严格,企业需深入了解并严格遵循以下三点合规要点。
添加警告标签当产品中含有《加州65法案》清单中的化学物质,且其暴露水平超过安全港值(safe harbor levels)时,企业必须提供醒目的警示标签,警示方式包括但不限于在产品上加贴警示标签、在企业官网发布警示信息,或通过新闻媒体进行通报等。下图是一些警示示例:
谨慎确认化学物质
《加州65法案》的化学物质清单已经包含了超过1000种可能对健康造成危害的化学成分,且定期都会进行更新,常见的违规物质有铅及其化合物;邻苯二甲酸酯类(如DEHP)、二乙醇胺、镉及其化合物、甲醛等。企业必须保持高度警惕,定期审查最新清单,以确认产品成分中是否含有这些受监管的化学物质。一旦发现产品中含有清单上的化学物质,企业应立即采取行动,通过专业检测机构的成分分析,确保产品符合法规要求。为了避免潜在的法律风险,企业可以访问OEHHA的官方网站(https://oehha.ca.gov/proposition-65/proposition-65-list)进行清单查询。
加强原材料检测和生产过程控制
为了遵守《加州65法案》,企业必须加强对原材料的质量控制和检测,确保供应链中的每一环节都不会引入有害化学物质。这要求企业在采购原材料时,不仅要严格审查供应商的质量保证体系,还要对原材料进行抽样检测。同时,企业应当优化生产工艺,采取更为环保的生产技术,减少或消除有害化学物质的使用。通过这些措施,企业不仅能避免法律制裁,还能提升产品的市场竞争力,树立负责任的品牌形象。
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