个人防护CE-PPE指令

服务背景

PPE指令（Personal Protective Equipment Directive）‌，全称为《欧盟个人防护设备指令》，旨在规范个人防护设备（PPE）的设计、制造和销售，是所有向欧盟市场出口个人防护装备的法规。最新版本为（EU）2016/425，该法规于2018年4月21日正式实施，取代了原有的89/686/EEC指令‌12。

服务内容

PPE指令适用于所有类型的个人防护设备，包括但不限于：

    ‌头部防护‌：防护头盔、安全帽、防护面罩
    ‌手部和脚部防护‌：防护手套、防护靴、安全鞋
    ‌眼部防护‌：防护眼镜、工业用防护眼镜
    ‌呼吸防护‌：呼吸器、防毒面具
    ‌听觉防护‌：耳塞、耳罩
    ‌身体防护‌：防护服、反光背心
    ‌坠落防护‌：安全带、安全绳
    ‌其他‌：防切割手套、防刺穿装备等‌。

根据所防护的风险类型和严重程度，PPE被分为三类：

    ‌第一类‌：针对最小风险的PPE，如园艺手套、太阳镜和轻型家务手套。主要用于防护轻微的物理伤害和低级别的健康风险。
    ‌第二类‌：适用于中等风险的PPE，如工作服、安全鞋等。用于防护中等程度的风险。
    ‌第三类‌：针对致命风险或严重健康危害的PPE，如呼吸保护设备、防坠落装置和化学防护服。用于高风险环境中的致命或严重健康风险防

各类PPE如何做CE 认证：

l类:
符合基本健康和安全要求
编制技术文件
拟定 EC 合格声明
申请 CE 标识
II类:
符合基本健康和安全要求
编制技术文件
EC 类型检验检测
拟定 EC 合格声明
申请 CE 标识
III类:
符合基本健康和安全要求
编制技术文件
EC 类型检验检测
根据第 11 条产品控制/质量体系
拟定 EC 合格声明
申请 CE 标识

技术文件 (I 类和III类)
文件必须包含用于识别产品的足够信息，如总装配图、部件清单、材料和材料等级等。如果产品要按不一致的标准鉴定，则文件必须说明如何满足各适用的基本要求。技术文件还应包括一份检测和检验计划。

质量文件 第 III类
第 | 类设备(第8(4)条)制造商必须指定其遵循的管理方法，第 11.A或 11.B条。所提交的手册应该概要说明如何满足适用要求。产品/质量体系监督:
第 11.A 条要求提供产品管理体系文件以及每年一次的产品样品选择，供独立检测使用。
第 11.B 条要求对质量体系每年实施评估和监控:通用的最低标准是 ISO9001。

服务优势

服务流程